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各用戶單位:
請點擊國家食品藥品監督管理局網站查詢,國家食藥監局函[2004]96號《醫療器械分類目錄》重新對醫療器械產品進行了分類,凡屬該目錄內的產品屬醫療器械產品,根據國家醫療器械管理法規,納入注冊管理;凡未列入的產品屬普通民用產品,無需注冊。
根據《醫療器械分類目錄》的分類,我公司生產的醫療器械產品規屬6854、6856、6857類(詳見附表)?,F將我公司生產的已被納入分類目錄中的產品說明如下:
嬰兒床、骨科牽引床、病床、擔架推車、病人推(交換)車、產床、醫用送藥車、貯槽、超聲清洗機、消毒清洗機、各類滅菌器、電動病床。
特此說明
丹陽永創醫療科技有限公司