關于3M快速生物閱讀器器不屬于醫療器械管理的藥監局文件通知
根據國食藥監械[2011]231號文件，我公司提供的3M快速生物閱讀器不作為醫療器械管理，具體如下：
（二十八）壓力蒸汽用/環氧乙烷用培養鍋：基本結構包括外殼、加熱槽和控制板。接上電源后，通過控制板對加熱槽進行加熱。用于對３Ｍ普通型生物指示劑培養，以幫助判斷滅菌的有效性。
?。ǘ牛┱羝?span lang="EN-US">/環氧乙烷用自動閱讀器：包括外殼、加熱板、讀頭、控制主板、顯示模塊。接上電源后，通過控制板對加熱塊進行加熱，讀頭對結果自動判讀。對３Ｍ普通型生物指示劑培養，對監測過程中使用的特定生物指示劑快速判讀，以幫助判斷滅菌的有效性。
特此通告。
